Cuireann SAM cosc ​​ar gallúnacha antibacterial a d’fhéadfadh ‘níos mó dochair ná maith’ a dhéanamh

Níor chuir déantúsóirí níocháin láimhe agus coirp antibacterial na sonraí riachtanacha ar fáil chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht a bhunú do na 19 gcomhábhar gníomhacha a ndírítear orthu sa déanamh rialacha.

FDA: B’fhéidir go gceapfadh tomhaltóirí go bhfuil washes antibacterial níos éifeachtaí chun scaipeadh frídíní a chosc, ach níl aon fhianaise eolaíoch againn go bhfuil siad níos fearr ná gallúnach agus uisce plain. (Foinse: Grianghraf Comhad)

Ní féidir táirgí nigh antiseptic do thomhaltóirí thar an gcuntar ina bhfuil comhábhair ghníomhacha áirithe a mhargú sna SA a thuilleadh, rialaigh an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA). Cuireann an riail deireadh le ceann amháin nó níos mó de 19 gcomhábhar gníomhacha ar leith, lena n-áirítear na comhábhair is coitianta a úsáidtear - triclosan agus triclocarban - ó washes láimhe agus coirp antibacterial thar an gcuntar.

Ní bheidh cuideachtaí in ann washes antibacterial a mhargú leis na comhábhair seo a thuilleadh toisc nár léirigh déantúsóirí go bhfuil na comhábhair sábháilte le húsáid go fadtéarmach agus go bhfuil siad níos éifeachtaí ná gallúnach agus uisce plain chun breoiteacht agus leathadh ionfhabhtuithe áirithe a chosc, an FDA a dúradh i ráiteas Dé hAoine ag eisiúint riail dheiridh maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht gallúnacha antibacterial.

B’fhéidir go gceapfadh tomhaltóirí go bhfuil washes antibacterial níos éifeachtaí chun leathadh frídíní a chosc, ach níl aon fhianaise eolaíoch againn go bhfuil siad níos fearr ná gallúnach agus uisce plain, a dúirt Janet Woodcock, Stiúrthóir Ionad Meastóireachta agus Taighde Drugaí an FDA (CDER).

Déanta na fírinne, tugann roinnt sonraí le tuiscint go bhféadfadh comhábhair antibacterial níos mó dochair ná maith a dhéanamh san fhadtéarma, thug Woodcock faoi deara. Ní dhéanann an riail seo difear do shláintitheoirí láimhe do thomhaltóirí nó do shreanga, nó do tháirgí antibacterial a úsáidtear i suíomhanna cúraim sláinte, a dúirt FDA.

damhán alla donn le cosa tosaigh fada

D'eisigh an ghníomhaireacht riail bheartaithe in 2013 tar éis do roinnt sonraí a mholadh go nochtfaí go fadtéarmach do chomhábhair ghníomhacha áirithe a úsáidtear i dtáirgí antibacterial? mar shampla, triclosan (gallúnacha leachtacha) agus triclocarban (gallúnacha barra)? d’fhéadfadh rioscaí sláinte a bheith ann, amhail friotaíocht baictéarach nó éifeachtaí hormónacha.

Faoin riail atá beartaithe, ceanglaíodh ar mhonaróirí sonraí breise a sholáthar don ghníomhaireacht maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht comhábhair áirithe a úsáidtear i washes antibacterial tomhaltóra thar an gcuntar má theastaigh uathu leanúint ar aghaidh ag margaíocht táirgí antibacterial ina bhfuil na comhábhair sin.

Áiríodh leis seo sonraí ó staidéir chliniciúla a léirigh go raibh na táirgí seo níos fearr ná washes neamh-antibacterial chun tinneas an duine a chosc nó ionfhabhtú a laghdú. Níor chuir déantúsóirí níocháin láimhe agus coirp antibacterial na sonraí riachtanacha ar fáil chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht a bhunú do na 19 gcomhábhar gníomhacha ar tugadh aghaidh orthu sa déanamh rialacha deiridh seo.

Maidir leis na comhábhair seo, níor cuireadh isteach aon sonraí breise nó níor leor na sonraí agus an fhaisnéis a cuireadh isteach chun a fháil amach go n-aithnítear go ginearálta go bhfuil na comhábhair seo sábháilte agus éifeachtach.

Tá an t-alt thuas chun críocha faisnéise amháin agus níl sé beartaithe é a chur in ionad comhairle ghairmiúil leighis. Faigh treoir ó do dhochtúir nó ó ghairmí sláinte cáilithe eile i gcónaí le haghaidh aon cheisteanna a d’fhéadfadh a bheith agat maidir le do shláinte nó riocht míochaine.